فارسی   English   ورود به سایت
مشاوره  ISO 13485

مشاوره ISO 13485

قیمت : تماس بگیرید

استاندارد ISO13485 استانداردی بین المللی است که الزاماتی را برای سیستم مدیریت کیفیت تولید تجهیزات پزشکی مشخص می‌کند که می‌تواند از سوی تولید کننده  جهت طراحی , تولید, انبارش و توزیع ، نصب، انهدام نهائی و یا ارائه خدمات مرتبط مورد استفاده قرار گیرد. جهت اخذ پروانه ساخت برای تمامی کلاس خطرهای تجهیزات پزشکی نیاز به اخذ ISO13485 از شرکت‌های صادر کننده معتبر می‌باشد. بنابراین پیاده سازی این استاندارد در خط تولید نیاز به استفاده از فردی باتجربه دارد تا بتوان از اتلاف زمان و هزینه جلوگیری کرد و در بازرسی اولیه، تاییدیه صادر گردد.



سوال یا نظر خود را برای ما بفرستید.