نگارش تکنیکال فایل

برای اخذ پروانه ساخت تجهیزات پزشکی از وزارت بهداشت مهم‌ترین آیتم، تدوین تکنیکال فایل است که امری زمان بر و نیاز به دانش و تجربه کافی در این زمینه دارد. در واقع تکنیکال فایل به پرونده ای حاوی اطلاعات طبقه بندی شده ای در حوزه محصول، فرآیندها، متدها، تجهیزات و تسهیلات شرکت تولیدی می‌باشد که در راستای اعتبارسنجی و اعتباربخشی به محصول تولیدی یک شرکت تهیه شده و به عنوان مدرک در اختیار نهادهای نظارتی از جمله وزارتخانه‌های بهداشت و سازمان‌های غذا و داروی کشورها و یا سازمان‌های خصوصی  (NB)  در اتحادیه اروپا قرار می‌گیرد.